Hims & Hers anunció la cancelación de sus planes para comercializar una versión compuesta del medicamento para bajar de peso Wegovy, luego de que reguladores federales advirtieran sobre acciones en su contra.
“Desde que lanzamos la píldora de semaglutida compuesta en nuestra plataforma, hemos mantenido conversaciones constructivas con las partes interesadas de la industria. Como resultado, hemos decidido dejar de ofrecer acceso a este tratamiento”, declaró la compañía.
La compuesta farmacéutica es un proceso mediante el cual las farmacias mezclan medicamentos para crear versiones personalizadas de fármacos de marca, ajustando dosis según prescripción. Esta práctica ha ganado popularidad entre estadounidenses que buscan alternativas más económicas.
Con un precio de 49 dólares para usuarios primerizos, la píldora de Hims & Hers se habría posicionado como el tratamiento GLP-1 más barato del mercado. En comparación, Novo Nordisk comercializa una píldora GLP-1 por 149 dólares, mientras que se espera que Eli Lilly presente una opción similar en el próximo sitio web TrumpRx.
Las acciones de Novo Nordisk experimentaron una caída significativa tras el anuncio, alcanzando sus niveles más bajos desde 2021. La farmacéutica respondió con una advertencia de acciones legales.
“Novo Nordisk tomará medidas legales y regulatorias para proteger a los pacientes, nuestra propiedad intelectual y la integridad del marco de aprobación de medicamentos de referencia en EE. UU.”, afirmó la portavoz Ambre James-Brown el jueves.
La compuesta es legal únicamente en circunstancias específicas, como durante desabastecimiento de medicamentos o cuando un médico prescribe una dosis personalizada para manejar efectos secundarios. El producto de Hims & Hers carecía de aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y no había sido sometido a ensayos clínicos.
La FDA advirtió sobre medidas inmediatas contra la empresa, incluyendo posibles restricciones al acceso de ingredientes farmacéuticos y la remisión del caso al Departamento de Justicia.
“[La FDA] utilizará todas las herramientas de cumplimiento y aplicación disponibles dentro de sus atribuciones para abordar las afirmaciones no fundamentadas y las preocupaciones de salud pública asociadas”, señaló el comisionado Marty Makary en un comunicado del viernes.
Las acciones de Hims & Hers cayeron un 14% el viernes tras el anuncio regulatorio.
“Nadie debe producir en masa o comercializar productos GLP-1 falsificados, independientemente de su forma de administración”, declaró un portavoz de Eli Lilly a Reuters.
**REDACCIÓN FV MEDIOS**